Le décès d'un enfant aux HUG aurait pu être évité

En février dernier, un enfant perdait la vie à Genève des suites
d'une transfusion sanguine dont les plaquettes étaient infectées
(lire ci-contre). Un décès d'autant plus tragique
qu'il existe un procédé permettant de stériliser le sang qui,
conservé à température ambiante, est exposé au développement de
bactéries.



Ce procédé est utilisé depuis des années en France et en
Allemagne. Mais en Suisse, l'autorité de contrôle nationale des
produits Swissmedic refuse pour l'heure son introduction sur le
territoire.

Lenteurs chez Swissmedic

Cerus, l'entreprise qui a mis au point cette nouvelle technique,
se bat depuis un an et demi pour la faire homologuer en Suisse.
«Nous avons reçu en 2005 les autorisations de la France, en 2007
celle de l'Allemagne, et nous sommes aujourd'hui toujours dans
l'attente de l'approbation en Suisse», explique Pascal Maillard,
directeur de Cerus France-Suisse.



L'introduction dans d'autres pays européens de cette méthode, dont
l'efficacité est par ailleurs établie, devrait accélérer la
procédure en Suisse. Mais il n'en est rien, déplore
l'entreprise



Du côté de Swissmedic, on se défend. «Nous exigeons parfois des
compléments d'informations aux détenteurs des nouveaux brevets et
ceux-ci doivent y donner suite de sorte qu'il peut arriver qu'une
autorisation prenne du retard, mais nous sommes en train d'y
remédier», explique Joachim Gross, porte-parole de l'autorité de
contrôle.

Pas un cas isolé

D'une manière générale, ces lourdeurs administratives menacent
la qualité de la pharmacopée suisse, «un comble pour un pays qui a
tellement d'entreprises pharma», regrette Jean-Daniel Tissot,
directeur du Service vaudois de transfusion sanguine. Une
collaboration entre la Suisse et ses voisins européens permettrait
de centraliser ces procédures, de les accélérer et de les rendre
moins onéreuses.



sbo